Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά για τοπική χρήση
Κωδικός ATC: D04AA13
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένας αποκλειστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους υποδοχείς. Μειώνει σημαντικά την υπερδιαπερατότητα των τριχοειδών, που έχει σχέση με άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Όταν εφαρμόζεται τοπικά η μηλεϊνική διμεθινδένη έχει επίσης τοπικές αναισθητικές ιδιότητες.
Το γαλάκτωμα και η γέλη Fenistil είναι αποτελεσματικά στον κνησμό διαφόρων αιτιών και ανακουφίζουν γρήγορα από τον κνησμό και τον ερεθισμό.
Η βάση της γέλης διευκολύνει την διαπερατότητα του δραστικού συστατικού στο δέρμα.
Η βάση του γαλακτώματος έχει επίσης δροσιστικές, πραϋντικές και μαλακτικές / διυγραντικές ιδιότητες.
Φαρμακοκινητική
Το γαλάκτωμα και η γέλη Fenistil διεισδύουν γρήγορα στο δέρμα και ασκούν την αντιισταμινική δράση εντός λίγων λεπτών. Μετά από τοπική εφαρμογή σε υγιείς εθελοντές, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μηλεϊνικής διμεθινδένης είναι μικρότερη από το 10% της εφαρμοσθείσης δόσης.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Δεν έχουν εντοπιστεί τερατογόνα αποτελέσματα σε αρουραίους και κουνέλια. Η διμεθινδένη σε αρουραίους δεν επηρέασε την γονιμότητα, ούτε την κατά την διάρκεια της κύησης και μετά την γέννηση ανάπτυξη του εμβρύου σε δόσεις έως και 250 φορές μεγαλύτερες από τις χορηγούμενες σε άνθρωπο.
Ενεργά συστατικά
|
6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE
|
Σχετικό SPC
Fenistil.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FENISTIL Γέλη / Γαλάκτωμα