Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MONOPROST |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Laboratoires Thea |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01EE01
Latanoprost
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01EE01
Latanoprost
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (SOL_DROPS) |
Συγκέντρωση | 50UG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 PKG * 10 VIAL * 0.2 ML |
Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802994501062
• Γαληνός 27593 • Ε.Ο.Φ. 29945.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11637
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST
Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Καρβομερή 974P | HHT01ZNK31 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED) |
Υδροξυστεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης-γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας 40 | 13A4J4NH9I POLYOXYL 40 STEARATE |
Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 50 mg πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικού εστέρα 40 (πολυόξυλο κικέλαιο υδρογονωμένο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MONOPROST 50 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.