Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BEOVU |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
S01LA06
Brolucizumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
S01LA06
Brolucizumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 120MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.165 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) (I-VITRE) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803235101010
• Γαληνός 27816 • Ε.Ο.Φ. 32351.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11798
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
XSZ53G39H5 - BROLUCIZUMAB
Η μπρολουσιζουμάμπη είναι ένα τμήμα ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος μονής αλύσου Fv (scFv) με μοριακό βάρος ~26 kDa. Η μπρολουσιζουμάμπη δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια στις ισομορφές VEGF-A, προλαμβάνοντας τη δέσμευση του VEGF-A στους υποδοχείς του VEGFR-1 και VEGFR-2. Μέσω της αναστολής της δέσμευσης του VEGF-A η μπρολουσιζουμάμπη καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, μειώνοντας κατά συνέπεια την παθολογική νεοαγγείωση και μειώνοντας την αγγειακή διαπερατότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 120 mg brolucizumab*.
* Το brolucizumab είναι ένα τμήμα ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος μονής αλύσου Fv (scFv) που παράγεται από κύτταρα Escherichia coli μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 19,8 mg brolucizumab σε διάλυμα 0,165 ml. Ο όγκος αυτός παρέχει μια ποσότητα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αποδώσει μία εφάπαξ δόση 0,05 ml διαλύματος που περιέχει 6 mg brolucizumab.
Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 27,6 mg brolucizumab σε 0,23 ml διαλύματος. Ο όγκος αυτός παρέχει μια ποσότητα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αποδώσει μία εφάπαξ δόση 0,05 ml διαλύματος που περιέχει 6 mg brolucizumab.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,03 mg πολυσορβικού 80 σε 0,165 ml διαλύματος που ισοδυναμούν με 0,01 mg πολυσορβικού 80 ανά δόση (0,05 ml).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,05 mg πολυσορβικού 80 σε 0,23 ml διαλύματος που ισοδυναμούν με 0,01 mg πολυσορβικού 80 ανά δόση (0,05 ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.