Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με ενεργές ή πιθανολογούμενες οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές λοιμώξεις. Ασθενείς με ενεργή ενδοφθάλμια ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Ενδοφθαλμίτιδα, ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Υγρής μορφής AMD Για την υγρή AMD, συνολικά 1.088 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με brolucizumab αποτέλεσαν τον πληθυσμό ασφαλείας σε δύο μελέτες Φάσης III. Από αυτούς, 730 ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση brolucizumab σε έγκυο γυναίκα. Μια μελέτη σε εγκύους πιθήκους cynomolgus δεν έδειξε καμία επιβλαβή επίδραση σχετική με την αναπαραγωγική ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το brolucizumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Σε μια μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας, το brolucizumab δεν ανιχνεύθηκε στο μητρικό γάλα ή στον ορό νεογνών πιθήκων cynomolgus (βλέπε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Beovu έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω πιθανών προσωρινών οπτικών διαταραχών ως επακόλουθο της ενδοϋαλώδης ένεσης με Beovu και της σχετιζόμενης οφθαλμικής εξέτασης. ...
Σχετικό SPC
Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: BEOVU Ενέσιμο διάλυμα