Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PLOTIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G04BX14
Dapoxetine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BX14
Dapoxetine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 30MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 3 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 6 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κιτρινόχροα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ανάγλυφα ‘MC’ στην μία πλευρά με διάμετρο πυρήνα 6.5 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803204901047
• Γαληνός 27968 • Ε.Ο.Φ. 32049.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U4OHT63MRI - DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
Η δαποξετίνη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI). Ο μηχανισμός δράσης της δαποξετίνης στην πρόωρη εκσπερμάτιση θεωρείται ότι σχετίζεται με την αναστολή της νευρωνικής επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και την επακόλουθη ενίσχυση της δράσης των νευροδιαβιβαστών στους προσυναπτικούς και μετασυναπτικούς υποδοχείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| HPMC 2910/Υπρομελλόζη | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E-172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E-172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει υδροχλωρική δαποξετίνη που ισοδυναμεί με 30 mg ή 60 mg δαποξετίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 46.75 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει 93.501 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PLOTIS 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLOTIS 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.