ATECTURA BREEZHALER INHPD.CAP (125+127.5)MCG/DOSE [(150+160) MCG/CAP] 30x1 καψάκια σε Blisters (PA/Alu/PVC/Alu-μονάδα δόσης + 1 συσκευή εισπνοής
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ATECTURA BREEZHALER
- Μορφή
- Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή
- Συγκέντρωση
- 150UG/CAP (1) + 160UG/CAP (2)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ATECTURA BREEZHALER |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R03AK14
Indacaterol and mometasone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AK14
Indacaterol and mometasone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP) |
| Συγκέντρωση | 150UG/CAP (1) + 160UG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανή (άχρωμα) καψάκια που περιέχουν λευκή κόνη, με τον κωδικό προϊόντος “IM150-160” τυπωμένο με γκρι χρώμα στο σώμα και με το λογότυπο του προϊόντος τυπωμένο με γκρι χρώμα στο καπάκι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803246102020
• Γαληνός 27976 • Ε.Ο.Φ. 32461.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RYI4401DTM - INDACATEROL ACETATE
Η ινδακατερόλη είναι αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα2. Δρα προσκολλώμενη στους υποδοχείς βήτα2 που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν τη χαλάρωση των μυών. Όταν η ινδακατερόλη εισπνέεται, φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Κατ’ αυτόν τον τρόπο προκαλείται χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, γεγονός το οποίο συμβάλλει στη διατήρηση της διάνοιξης των αεραγωγών και στη διευκόλυνση της αναπνοής του ασθενούς. |
|
04201GDN4R - MOMETASONE FUROATE
Η μομεταζόνη είναι ένα τοπικό γλυκοκορτικοειδές με τοπικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Είναι πιθανό ότι το μεγαλύτερο μέρος του μηχανισμού των δράσεων της μομεταζόνης έγκειται στην ικανότητά της να αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητών του καταρράκτη των φλεγμονωδών αντιδράσεων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια):
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια):
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια):
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 320 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 260 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει περίπου 25 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια).
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια).
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ATECTURA BREEZHALER Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο