Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SIDIPAST |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 360MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μπλε, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με μήκος 15 mm και πλάτος 9 mm κατά προσέγγιση, με εγχαραγμένα τα στοιχεία ‘D7FX’ στη μία πλευρά και ‘360’ στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803232803078
• Γαληνός 27997 • Ε.Ο.Φ. 32328.03.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11912
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Τύπος 101) | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Τύπος 102) | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Ποβιδόνη K-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Κροσποβιδόνη (Τύποι A και B) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Κολλοειδές άνυδρο πυριτίου οξείδιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Τιτανίου οξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Λάκα αργιλίου του ινδικοκαρμινίου (E132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg δεφερασιρόξης.
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.16 mg λακτόζη μονοϋδρική..
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg δεφερασιρόξης.
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.54 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 360 mg δεφερασιρόξης.
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3.08 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SIDIPAST 90 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
SIDIPAST 180 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
SIDIPAST 360 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.