Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ιντερφερόνη γάμμα – 1β) ή γνωστή υπερευαισθησία σε συγγενείς ιντερφερόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του Imukin δεν αποκλείει την ανάγκη για οποιαδήποτε επιπρόσθετη αντιμικροβιακή κάλυψη, που πιθανώς να απαιτεί η διαχείριση ασθενών με CGD. Στη βασική μελέτη αποτελεσματικότητας η μεγάλη πλειοψηφία ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α) Γενική Περιγραφή Η κλινική και η εργαστηριακή τοξικότητα που σχετίζεται με τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων του Imukin εξαρτώνται από τη χορηγηθείσα δόση και το δοσολογικό σχήμα. Οι πλέον κοινές ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. To Imukin, χορηγούμενο σε ασθενείς με CGD ή βαριά, κακοήθη οστεοπέτρωση, δεν ελαττώνει την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών ή των γλυκοκορτικοειδών. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ιντερφερόνης γάμμα-1b σε εγκύους. Υψηλά επίπεδα της ενδογενούς ιντερφερόνης γάμμα έχουν βρεθεί σε γυναίκες που εμφάνισαν αποβολές κατ' επανάληψη κατά τη διάρκεια ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ιντερφερόνη γάμμα–1β εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω έλλειψης στοιχείων όσον αφορά στη δράση της στα νεογέννητα, ο θηλασμός δε συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, ...
Σχετικό SPC
Ιmukin 2 × 106 IU (0.1 mg) ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: IMUKIN Ενέσιμο διάλυμα