Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Τα δισκία Malarone Παιδιατρικό αντενδείκνυνται για την προφύλαξη από την ελονοσία από <em>P. falciparum ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άτομα που λαμβάνουν δισκία Malarone Παιδιατρικό για προφύλαξη ή θεραπεία από ελονοσία πρέπει να ξαναπαίρνουν τη δόση εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη λήψη της δόσης. Στην περίπτωση διάρροιας ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις κλινικές μελέτες του Malarone Παιδιατρικά δισκία για την προφύλαξη από την ελονοσία, 357 παιδιά ή έφηβοι βάρους σώματος 11 έως 40 kg έλαβαν δισκία Malarone Παιδιατρικό. Τα περισσότερα από αυτά ήταν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση ριφαμπικίνης ή ριφαμπουτίνης δεν συνιστάται, καθώς είναι γνωστό ότι μειώνουν τα επίπεδα των συγκεντρώσεων ατοβακόνης στο πλάσμα κατά περίπου 50% και 34%, αντίστοιχα (βλέπε παράγραφο 4.4). ...
Κύηση
Στον άνθρωπο, η ασφάλεια του συνδυασμού ατοβακόνης και υδροχλωρικής προγουανίλης όταν συγχορηγούνται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί και ο δυνητικός κίνδυνος είναι άγνωστος. Από ...
Γαλουχία
Σύμφωνα με μία μελέτη σε αρουραίους, η συγκέντρωση της ατοβακόνης στο μητρικό γάλα φθάνει στο 30% της συγκέντρωσης της στο πλάσμα της μητέρας. Δεν είναι γνωστό εάν στον άνθρωπο η ατοβακόνη απεκκρίνεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Έχει αναφερθεί ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι εάν επηρεαστεί η διαύγειά τους δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται μηχανήματα ή να λαμβάνουν μέρος σε δραστηριότητες όπου αυτό μπορεί ...
Σχετικό SPC
Malarone Παιδιατρικό Δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: MALARONE PAEDIATRIC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο