MALARONE PAEDIATRIC F.C.TABS 62.5MG/25MG BT x 12

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MALARONE
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 62.5MG/TAB (1) + 25MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MALARONE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	P01BB51 Proguanil and atovaquone P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01B Ανθελονοσιακά → P01BB Διγουανίδια
Ομάδες ATC εμπορικής	P01BB51 Proguanil and atovaquone
Εθνικό συνταγολόγιο	05.04.01.02 Προγουανίλη + Ατοβακόνη (Proguanil + Atovaquone)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	62.5MG/TAB (1) + 25MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 12 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	12 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2809181401013
Γραμμωτός κωδικός 2809181401013

• Γαληνός 28332 • Ε.Ο.Φ. 91814.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11235

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ατοβακόνη

Y883P1Z2LT - ATOVAQUONE

Η ατοβακουόνη είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων των ευκαριωτικών κυττάρων σε ένα αριθμό παρασιτικών πρωτοζώων και του παρασιτικού μύκητα P. jiroveci. Το σημείο δράσης της φαίνεται ότι είναι το σύμπλεγμα του κυττοχρώματος bc1 (σύμπλεγμα III).

2 Προγουανίλη

R71Y86M0WT - PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Η προγουανίλη μεταβολίζεται στον δραστικό της μεταβολίτη, την κυκλογουανίλη, η οποία προκαλεί αναστολή της διυδροφυλικής αναγωγάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του deoxythymidylate. Η προγουανίλη είναι ένα ανθελονοσιακό φάρμακο και αναστολέας της διυδροφολικής αναγωγάσης. Δρα όπως τα άλλα αντιφολικά ανθελονοσιακά, παρεμβαίνοντας στα συστήματα φολικού-φυλλινικού οξέος και έτσι ασκεί την επίδρασή του κυρίως τη στιγμή που ο πυρήνας διαιρείται. Η προγουανίλη είναι αποτελεσματική έναντι των εξωερυθροκυτταρικών μορφών ορισμένων στελεχών του plasmodium falciparum αλλά έχει μικρή ή καθόλου δράση έναντι των εξωερυθροκυτταρικών μορφών του plasmodium Vivax.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 12 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 62,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 25 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 750 χιλιοστογραμμάρια και (2): 300 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο τιτανίου Ε171	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (χαμηλής περιεκτικότητας σε υποκαταστάτες)	2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Ποβιδόνη Κ30	U725QWY32X POVIDONE K30
Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό, Ε172	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400	B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000	Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
Πολοξαμέρη 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α)	5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Malarone Παιδιατρικό δισκίο περιέχει: 62.5 mg ατοβακόνης και 25 mg υδροχλωρικής προγουανίλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Malarone Παιδιατρικό Δισκίο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: MALARONE PAEDIATRIC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >