Αντενδείξεις
Το Compichol αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπάνια, ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ροσουβαστατίνη με όλες ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται με τη ροσουβαστατίνη είναι σε γενικές γραμμές ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, ποσοστό μικρότερο του 4% των ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις Κυκλοσπορίνη Κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης ήταν κατά μέσο όρο 7 φορές υψηλότερες σε σχέση με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ...
Κύηση
To Compichol αντενδείκνυται στην κύηση. Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Ροσουβαστατίνη Δεδομένου ότι η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα βιοσύνθεσης ...
Γαλουχία
To Compichol αντενδείκνυται στον θηλασμό. Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων. Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 4.3). Εζετιμίμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα δισκία Compichol δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων της ροσουβαστατίνης ...
Σχετικό SPC
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία.
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία.
Compichol 5 mg/10 mg, δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.