Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SUNIDEM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX01
Sunitinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX01
Sunitinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 25MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια σκληρά με ανοιχτό καφέ αδιαφανές κάλυμμα και σκούρο καφέ αδιαφανές σώμα, 15,4-16,4 mm, τα οποία φέρουν τυπωμένες με λευκό μελάνι την ένδειξη “LP” στο κάλυμμα, την ένδειξη “651” στο σώμα του καψακίου και περιέχουν κοκκώδη σκόνη κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803217902031
• Γαληνός 28432 • Ε.Ο.Φ. 32179.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12034
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
92019DWI1D - SUNITINIB MALEATE
Η σουνιτινίμπη αναστέλλει πολλαπλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών (RTKs) που εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, τη νεοαγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ποβιδόνη (K-25) | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
| Μαννιτόλη (E421) (Ph. Eur.) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [vegetable] | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
12,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει μηλική σουνιτινίμπη, που ισοδυναμεί με 12,5 mg σουνιτινίμπης.
25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει μηλική σουνιτινίμπη, που ισοδυναμεί με 25 mg σουνιτινίμπης.
50 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει μηλική σουνιτινίμπη, που ισοδυναμεί με 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε στην παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SUNIDEM 12,5 mg σκληρά καψάκια.
SUNIDEM 25 mg σκληρά καψάκια.
SUNIDEM 50 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.