TRIXEO AEROSPHERE INH.SUS.P (5+7.2+160)mcg/dose BTx1 συσκευή εισπνοών x 120 ψεκασμοί
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- TRIXEO AEROSPHERE
- Μορφή
- Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
- Συγκέντρωση
- 5UG/DOSE (1) + 7.2UG/DOSE (2) + 160UG/DOSE (3)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRIXEO AEROSPHERE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R03AL11
Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AL11
Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση (SUSP) |
| Συγκέντρωση | 5UG/DOSE (1) + 7.2UG/DOSE (2) + 160UG/DOSE (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 AP * 120 DOSE |
| Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
| Πλήθος δόσεων | 120 DOSE |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803265601023
• Γαληνός 28462 • Ε.Ο.Φ. 32656.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12342
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE
Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους. |
|
H4S7L81L98 - CHLOROGLYCOPYRRONIUM BROMIDE
Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένας εισπνεόμενος μακράς δράσης ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα (αντιχολινεργικό) για την ημερησίως χορηγούμενη βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της ΧΑΠ. Το γλυκοπυρρόνιο δρα αναστέλλοντας τη βρογχοσυσταλτική δράση της ακετυλοχολίνης στα λεία μυϊκά κύτταρα των αεραγωγών, κι επομένως διαστέλλει τους αεραγωγούς. |
|
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νορφλουράνιο | DH9E53K1Y8 NORFLURANE |
| 1,2-διστεαροϋλο-sn-γλυκερο-3-φωσφοχολίνη | 043IPI2M0K 1,2-DISTEAROYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOCHOLINE |
| Ασβέστιο χλωριούχο | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ένας ψεκασμός (εισπνεόμενη δόση, η οποία απελευθερώνεται από τη συσκευή χορήγησης) περιέχει 5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης, βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο 9 μικρογραμμάρια ισοδύναμο με 7,2 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου και βουδεσονίδη 160 μικρογραμμάρια.
Αυτό αντιστοιχεί σε μετρούμενη δόση 5,8 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης, βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο 10,4 μικρογραμμάρια ισοδύναμο με 8,2 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου και βουδεσονίδη 182 μικρογραμμάρια.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Trixeo Aerosphere 5 μικρογραμμάρια/7,2 μικρογραμμάρια/160 μικρογραμμάρια εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.