Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DEPLANDA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02AE02
Leuprorelin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02AE02
Leuprorelin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εμφύτευμα σε προγεμισμένη σύριγγα (IMP) |
Συγκέντρωση | 11.25MG/IMP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1 IMP |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 1 IMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη κυλινδρική ράβδος (κατά προσέγγιση διαστάσεις: μήκος 17.8 mm, διάμετρος 1.5 mm). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803208901012
• Γαληνός 28557 • Ε.Ο.Φ. 32089.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12036
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE
Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πολυγαλακτικό οξύ | 459TN2L5F5 POLYLACTIDE |
Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (1:1) | WE369X5600 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 12000 ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε εμφύτευμα περιέχει 10.72 mg λευπρορελίνης (ως οξική λευπρορελίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε στην παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DEPLANDA 11.25 mg Εμφύτευμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.