Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DEMEPHAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AA03
Melphalan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AA03
Melphalan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: Υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. Το pH του ανασυσταθέντος διαλύματος είναι 6,5. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803224701016
• Γαληνός 28585 • Ε.Ο.Φ. 32247.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12784
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Q41OR9510P - MELPHALAN
Η μελφαλάνη (melphalan) ανήκει στους αλκυλιούντες παράγοντες με κύρια θεραπευτική δράση στο πολλαπλούν μυέλωμα, ενώ εμφανίζει επίδραση και στον καρκίνο του μαστού και μερικά λεμφώματα των ωοθηκών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ποβιδόνη K-12 | 333AG72FWJ POVIDONE K12 |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Νάτριο κιτρικό άνυδρο | RS7A450LGA ANHYDROUS TRISODIUM CITRATE |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το DEMEPHAN παρέχεται ως ενιαία συσκευασία που αποτελείται από ένα φιαλίδιο κόνεως που περιέχει υδροχλωρική μελφαλάνη ισοδύναμη με 50 mg μελφαλάνης και ένα φιαλίδιο διαλύτη που περιέχει 10 ml διαλύτη.
Όταν μια συσκευασία ανασυσταθεί με 10 ml διαλύτη, τότε προκύπτει διάλυμα που περιέχει 5 mg/ml άνυδρης μελφαλάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 53 mg νατρίου ως κιτρικό νάτριο, 0,52 ml (0,4 g) αιθανόλης και 6,0 ml προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DEMEPHAN 50 mg Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : DEMEPHAN Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου / προς έγχυση διαλύματος