Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Θηλασμός (βλέπε παράγραφο 4.6). Σοβαρή μυελοκαταστολή (λευκοκύτταρα <2000/mm³, θρομβοκύτταρα <50.000 /mm³). ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το DEMEPHAN είναι ένα κυτταροτοξικό φάρμακο που εμπίπτει στη γενική κατηγορία των αλκυλιούντων παραγόντων. Θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση κακοήθων νόσων, με αυτούς ...
Ασυμβατότητες
Το DEMEPHAN δεν είναι συμβατό με διαλύματα έγχυσης που περιέχουν δεξτρόζη και συνιστάται να χρησιμοποιείται ΜΟΝΟ το διάλυμα χλωριούχου νάτριου 0.9% w/v για έγχυση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Για αυτό το προϊόν δεν υπάρχει σύγχρονη κλινική τεκμηρίωση που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως υποστήριξη για τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εμβολιασμοί με ζώντες οργανισμούς, δεν συνιστώνται σε ανοσοκατασταλμένα άτομα (βλέπε παράγραφο 4.4). Συγχορήγηση ναλιδιξικού οξέος με υψηλή δόση ενδοφλέβιας μελφαλάνης έχει προκαλέσει θανάτους σε παιδιά ...
Κύηση
Δεν υπάρχει ή είναι περιορισμένος ο αριθμός των δεδομένων από τη χρήση της μελφαλάνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος για τον ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μελφαλάνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι μητέρες που λαμβάνουν μελφαλάνη δεν πρέπει να θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της θεραπείας με μελφαλάνη στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Με βάση το φαρμακολογικό προφίλ, δεν αναμένεται τέτοια επίδραση. Για τη συμβουλή ...
Σχετικό SPC
DEMEPHAN 50 mg Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : DEMEPHAN Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου / προς έγχυση διαλύματος