Ενδείξεις
Το Evrysdi ενδείκνυται για τη θεραπεία της 5q νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA) σε ασθενείς ηλικίας 2 μηνών και άνω, με κλινική διάγνωση SMA Τύπου 1, Τύπου 2 ή Τύπου 3 ή με ένα έως τέσσερα αντίγραφα του ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με Evrysdi θα πρέπει να ξεκινά από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της SMA. Δοσολογία Η συνιστώμενη εφάπαξ ημερήσια δόση του Evrysdi καθορίζεται από την ηλικία και το σωματικό βάρος (βλ. Πίνακα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για υπερδοσολογία του Evrysdi. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να παρέχεται υποστηρικτική ιατρική φροντίδα.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη τύπου ΙΙΙ με σφραγισμένο βιδωτό πώμα ανθεκτικό στα παιδιά. <u>Κάθε κουτί περιέχει:</u> μια φιάλη, 1 προσαρμογέα φιάλης που εφαρμόζει με πίεση στη φιάλη, δύο επαναχρησιμοποιούμενες ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η κόνις Evrysdi πρέπει να ανασυστάται στο πόσιμο διάλυμα από έναν επαγγελματία υγείας (π.χ. φαρμακοποιό) πριν από τη διάθεση. Προετοιμασία Προσοχή θα πρέπει να δίνεται στο χειρισμό του Evrysdi κόνις για ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κόνις για πόσιμο διάλυμα Φυλάσσετε στην αρχική φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη για να προστατεύεται από το φως. Ανασυσταθέν πόσιμο διάλυμα Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Κόνις για πόσιμο διάλυμα:</u> 2 χρόνια. <u>Ανασυσταθέν πόσιμο διάλυμα:</u> 64 ημέρες αποθηκευμένο σε ψυγείο (2 έως 8°C). Εάν είναι απαραίτητο, ο ασθενής ή ο φροντιστής του μπορεί να φυλάξει ...
Σχετικό SPC
Evrysdi 0,75 mg/mL κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: EVRYSDI Κόνις για πόσιμο διάλυμα