Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος <b>Κωδικός ATC:</b> M09AX10 Μηχανισμός δράσης Το risdiplam είναι ένας τροποποιητής του ματίσματος του πρώιμου ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι έχουν προσδιοριστεί σε υγιή ενήλικα άτομα και σε ασθενείς με SMA. Μετά τη χορήγηση της θεραπείας ως πόσιμο διάλυμα, η ΦΚ του risdiplam ήταν περίπου γραμμική μεταξύ 0,6 και ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μείωση της γονιμότητας Η θεραπεία με risdiplam έχει συσχετιστεί με την αναστολή των αρσενικών γεννητικών κυττάρων σε επίμυς και πιθήκους χωρίς περιθώρια ασφαλείας βάσει συστηματικών εκθέσεων στο επίπεδο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς Άνδρες και γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις αντισύλληψης: ...
Ενεργά συστατικά
|
76RS4S2ET1 - RISDIPLAM
|
Σχετικό SPC
Evrysdi 0,75 mg/mL κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: EVRYSDI Κόνις για πόσιμο διάλυμα