NILAFUSTIN PD.C.S.INF 100MG/VIAL BT X 1 VIAL X 100 MG
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- NILAFUSTIN
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 100MG/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NILAFUSTIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J02AX06
Anidulafungin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AX06
Anidulafungin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή ως υπόλευκη πάστα (cake) ή σκόνη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803228301014
• Γαληνός 28737 • Ε.Ο.Φ. 32283.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9HLM53094I - ANIDULAFUNGIN
Η ανιδουλαφουνγκίνη (anidulafungin) είναι μια ημισυνθετική εχινοκανδίνη, ένα λιποπεπτίδιο που συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Aspergillus nidulans. Η ανιδουλαφουνγκίνη αναστέλλει εκλεκτικά τη συνθάση της 1,3-β-D γλυκάνης, ένα ένζυμο που απαντάται στα κύτταρα των μυκήτων, όχι όμως και των θηλαστικών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φρουκτόζη | 6YSS42VSEV FRUCTOSE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Γαλακτικό οξύ | 33X04XA5AT LACTIC ACID, UNSPECIFIED FORM |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Πυκνό υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg ανιδουλαφουνγκίνης
Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 3,33 mg/ml ανιδουλαφουνγκίνης και το αραιωμένο διάλυμα περιέχει 0,77 mg/ml ανιδουλαφουνγκίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Φρουκτόζη 102,5 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NILAFUSTIN 100 mg Kόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: NILAFUSTIN Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση