Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SHIXOFREN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AX08
Risperidone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AX08
Risperidone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 25MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο με κόνι: Λευκή έως υπόλευκη κόνις. Προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη για ανασύσταση: Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα, ελεύθερο ξένων σωματιδίων. Ανασυσταθέν εναιώρημα: Ομοιογενές γαλακτώδες εναιώρημα χωρίς συσσωματώματα ή/και ξένα σωματίδια. Οσμωτικότητα: 240-300 mOsm/kg |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803236901015
• Γαληνός 28847 • Ε.Ο.Φ. 32369.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE
Η ρισπεριδόνη (risperidone) είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με μοναδικές ιδιότητες. Αν και η ρισπεριδόνη είναι ισχυρός D2 ανταγωνιστής, ο οποίος θεωρείται ότι βελτιώνει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, προκαλεί μικρότερου βαθμού καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και επαγωγή της καταληψίας από τα κλασικά αντιψυχωσικά. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Poly(D,L-lactide-co-glycolide) | WE369X5600 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 12000 ACID |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Νατριούχος καρμελλόζη | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Δινάτριο άλας όξινο φωσφορικό διυδρικό | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Κιτρικό οξύ, άνυδρο | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 12,5 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 18,75 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει μέχρι 0,22 mmol (5 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Shixofren 25 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Shixofren 37,5 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Shixofren 50 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: SHIXOFREN Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος