SHINGRIX PD.SU.IN.S BTx1 VIAL (ΚΟΝΙΣ) + 1 VIAL (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SHINGRIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Biologicals
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BK03 Zoster, purified antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BK03 Zoster, purified antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση	50UG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Λοιπές πληροφορίες	Η κόνις είναι λευκή. Το εναιώρημα είναι ένα ιριδίζον, άχρωμο έως ανοικτό καφέ υγρό.

2803185301010
Γραμμωτός κωδικός 2803185301010

• Γαληνός 28875 • Ε.Ο.Φ. 31853.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12558

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

COB9FF6I46 - RECOMBINANT VARICELLA ZOSTER VIRUS GLYCOPROTEIN E ANTIGEN

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 50 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Πολυσορβικό 80 (E433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο (E339)	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Φωσφορικό δικάλιο (E340)	RJK174X3TZ POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC, TRIHYDRATE
Διολεοϋλ-φωσφατιδυλοχολίνη (E322)	EDS2L3ODLV DIOLEOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-
Χοληστερόλη	97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Φωσφορικό δινάτριο, άνυδρο (E339)	22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο (E340)	RJK174X3TZ POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC, TRIHYDRATE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 mL) περιέχει:

Αντιγόνο γλυκοπρωτεΐνης Ε^2,3 του ιού της ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα¹: 50 μικρογραμμάρια

¹ Ιός ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα = VZV

² ανοσοενισχυμένο με AS01B που περιέχει:

φυτικό εκχύλισμα Quillaja saponaria Molina, κλάσμα 21 (QS-21) 50 μικρογραμμάρια

3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) από Salmonella minnesota 50 μικρογραμμάρια

³ γλυκοπρωτεΐνη E (gE) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Shingrix κόνις και εναιώρημα για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.

Εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

Επόμενο: Διάθεση >