Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εμβόλια ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα <b>Κωδικός ATC:</b> J07BK03 Μηχανισμός δράσης Συνδυάζοντας το ειδικό αντιγόνο (gE) του VZV με ένα ανοσοενισχυτικό σύστημα (AS01 ...
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης και επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοπικής ανοχής, καρδιαγγειακής/αναπνευστικής ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στη γονιμότητα σε άνδρες ή γυναίκες (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
COB9FF6I46 - RECOMBINANT VARICELLA ZOSTER VIRUS GLYCOPROTEIN E ANTIGEN
|
Σχετικό SPC
Shingrix κόνις και εναιώρημα για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: SHINGRIX Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα