Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργός φυματίωση ή ενεργοί σοβαρές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4). Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα Δεν συνιστάται ο συνδυασμός του filgotinib με άλλα ανοσοκατασταλτικά, όπως η αζαθειοπρίνη, η κυκλοσπορίνη, το tacrolimus, βιολογικά DMARD (bDMARD) ή άλλοι αναστολείς ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Ρευματοειδής αρθρίτιδα Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ναυτία (3,5%), η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (URTI, 3,3%), η ουρολοίμωξη (UTI, 1,7%) ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο filgotinib Το filgotinib μεταβολίζεται κυρίως από την καρβοξυλεστεράση 2 (CES2), η οποία μπορεί να αναστέλλεται <em>in vitro</em> από φαρμακευτικά προϊόντα όπως ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του filgotinib σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Βάσει ευρημάτων σε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το filgotinib εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Επομένως, το Jyseleca δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το filgotinib δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jyseleca ...
Σχετικό SPC
Jyseleca 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Jyseleca 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: JYSELECA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο