MABCAMPATH CS.SOL.INF 3AMP 3MLx10MG/ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MABCAMPATH
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MABCAMPATH
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Genzyme Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AG06 Alemtuzumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AG Μονοκλονικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AG06 Alemtuzumab
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.01.01 Αλεμτουζουμάμπη (Alemtuzumab)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 3 AMP * 3 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	9 mL

2802490301012
Γραμμωτός κωδικός 2802490301012

• Γαληνός 2890 • Ε.Ο.Φ. 24903.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3718

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αλεμτουζουμάμπη

3A189DH42V - ALEMTUZUMAB

Η αλεμτουζουμάμπη (alemtuzumab) είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52), που εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια φυσιολογικών και κακοήθων περιφερικών Β και Τ λεμφοκυττάρων. Η αλεμτουζουμάμπη δρα μέσω αντισωματοεξαρτώμενης δια κυττάρων επιτελούμενης κυτταρόλυσης και μέσω λύσης που επιτελείται από το συμπλήρωμα, μετά τη σύνδεσή της με με το CD52, ένα αντιγόνο της κυτταρικής επιφάνειας που απαντάται σε υψηλά επίπεδα στα T (CD3+) και τα B (CD19+) λεμφοκύτταρα και σε χαμηλότερα επίπεδα στα φυσικά φονικά κύτταρα, τα μονοκύτταρα και τα μακροφάγα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φύσιγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φύσιγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

90 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
POTASSIUM CHLORIDE	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
EDETATE DISODIUM	7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM	GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM
Water for injection	059QF0KO0R WATER
polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
potassium dihydrogen phosphate	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 10 mg alemtuzumab.

Κάθε φύσιγγα περιέχει 30 mg alemtuzumab.

Το alemtuzumab είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52). Το αντίσωμα παράγεται σε καλλιέργεια εναιωρήματος κυττάρων θηλαστικού (Ωοθήκη Κινεζικού Κρικήτου) μέσα σε θρεπτικό περιβάλλον.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. τμήμα 6.1.

Σχετικό SPC

MabCampath 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: MABCAMPATH

Επόμενο: Διάθεση >