Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ABEVMY |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01FG01
Μπεβασιζουμάμπη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FG01
Μπεβασιζουμάμπη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 25MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 16 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ελαφρά οπαλίζον, άχρωμο έως ανοικτού καφέ χρώματος υγρό με pH από 5,70 έως 6,40, οσμωτικότητα από 0,251-0,311 Osmol/Kg και χωρίς ορατά σωματίδια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803275201039
• Γαληνός 28910 • Ε.Ο.Φ. 32752.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12289
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2S9ZZM9Q9V - BEVACIZUMAB
Η μπεβασιζουμάμπη συνδέεται με τον αυξητικό παράγοντα του αγγειακού ενδοθηλίου VEGF (vascular endothelial growth factor) και ως εκ τούτου αναστέλλει τη σύνδεση του VEGF με τους υποδοχείς του: Fit 1 (VEGFR 1) και KDR (VEGFR 2), στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυπάρων. Η εξουδετέρωση της βιολογικής δραστηριότητας του VEGF μειώνει την αγγειοποίηση των όγκων και ως εκ τούτου αναστέλλει την ανάπτυξη των όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο φωσφορικό (E339) | SE337SVY37 SODIUM PHOSPHATE |
| Πολυσορβικό 20 (E432) | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| α,α-τρεχαλόζη διυδρική | 7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε mL πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg bevacizumab*.
Κάθε φιαλίδιο των 4 mL περιέχει 100 mg bevacizumab.
Κάθε φιαλίδιο των 16 mL περιέχει 400 mg bevacizumab.
Για την αραίωση και άλλες συστάσεις ως προς το χειρισμό, βλέπε παράγραφο 6.6.
* To bevacizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται με τεχνολογία DNA σε κύτταρα ωοθήκης από Chinese Hamster.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο των 4 mL περιέχει 4,196 mg νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο των 16 mL περιέχει 16,784 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Abevmy 25 mg/mL πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ABEVMY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση