VYXEOS LIPOSOMAL PD.C.S.INF (44+100) MG/VIAL 1 VIAL
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- VYXEOS LIPOSOMAL
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 44MG/VIAL (1) + 100MG/VIAL (2)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VYXEOS LIPOSOMAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XY01
Cytarabine and daunorubicin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XY01
Cytarabine and daunorubicin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 44MG/VIAL (1) + 100MG/VIAL (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ιώδες, λυοφιλοποιημένο κέικ. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803275301012
• Γαληνός 28911 • Ε.Ο.Φ. 32753.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12334
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
ZS7284E0ZP - DAUNORUBICIN
Η δαουνορουβικίνη είναι μια ανθρακυκλίνη και παρουσιάζει αντιμιτωτική και κυτταροτοξικήη δράση. Σχηματίζει συμπλέγματα με το DNA, παρεμβαλλόμενη μεταξύ των ζευγών βάσεων. Επίσης αναστέλλει την δραστηριότητα της τοποϊσομεράσης ΙΙ, με αποτέλεσμα να παρεμποδίζει την ελίκωση-αποελίκωση της διπλής έλικας του DNA. |
|
04079A1RDZ - CYTARABINE
Η κυταραβίνη είναι νουκλεοτίδιο της αραβινοσίδης και ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων της πυριμιδίνης κυτταροστατικών. Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε τριφωσφορική νουκλεοτίδη, η οποία αναστέλλει την DNA πολυμεράση και εμποδίζει έτσι τη σύνθεση του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διστεαρική φωσφατιδυλοχολίνη | EAG959U971 DISTEAROYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL- |
| Διστεαρική φωσφατιδυλογλυκερόλη | 4271ZA8WXO DISTEAROYLPHOSPHATIDYLGLYCEROL, DL- |
| Χοληστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
| Γλυκονικός χαλκός | RV823G6G67 COPPER GLUCONATE |
| Τρολαμίνη | 9O3K93S3TK TROLAMINE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 44 mg δαουνορουβικίνης και 100 mg κυταραβίνης.
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 2,2 mg/ml δαουνορουβικίνης και 5 mg/ml κυταραβίνης ενθυλακωμένων σε λιποσωμάτια σε ένα σταθερό συνδυασμό με μοριακή αναλογία 1:5.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: VYXEOS LIPOSOMAL Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση