Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ONUREG |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC07
Azacitidine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC07
Azacitidine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 300MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 7 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καφέ, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, 19,0 × 9,0 mm, με χαραγμένο το «300» στη μία πλευρά και το «ONU» στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803277302017
• Γαληνός 28913 • Ε.Ο.Φ. 32773.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12956
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
M801H13NRU - AZACITIDINE
Η αζακιτιδίνη (azacitidine) πιστεύεται ότι ασκεί τις αντινεοπλασματικές δράσεις της μέσω πολλαπλών μηχανισμών συμπεριλαμβανομένης της κυτταροτοξικότητας σε ανώμαλα αιμοποιητικά κύτταρα στον μυελό των οστών και της υπομεθυλίωσης του DNA. Οι κυτταροτοξικές δράσεις της αζακιτιδίνης μπορεί να προκύπτουν από πολλαπλούς μηχανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής του DNA, RNA και της σύνθεσης πρωτεϊνών, της ενσωμάτωσης στο RNA και DNA και της ενεργοποίησης των οδών καταστροφής του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαγνήσιο στεατικό (Ε572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460, E551) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υπροµελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη/μακρογόλες (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τριακετίνη (E1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Onureg 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg αζακιτιδίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,61 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Onureg 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αζακιτιδίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5,42 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Onureg 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Onureg 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.