Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | XOFLUZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AX25
Baloxavir marboxil
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AX25
Baloxavir marboxil
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 2 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 2 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως ανοιχτά κίτρινα, επιμήκους σχήματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μήκος περίπου 11,1 mm, χαραγμένα με “BXM40” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803264902015
• Γαληνός 28958 • Ε.Ο.Φ. 32649.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
505CXM6OHG - BALOXAVIR MARBOXIL
Η μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη είναι ένα προ-φάρμακο το οποίο μετατρέπεται μέσω υδρόλυσης στη μπαλοξαβίρη, την ενεργό μορφή που ασκεί την αντιγριπική δραση. Η μπαλοξαβίρη δρα στην cap-εξαρτώμενη ενδονουκλεάση (CEN), ένα ειδικό στον ιό της γρίπης ένζυμο στην υπομονάδα όξινης πολυμεράσης (ΡΑ) του ιικού συμπλέγματος πολυμεράσης του RNA και εμποδίζει έτσι τη μεταγραφή των γονιδιωμάτων του ιού της γρίπης με αποτέλεσμα την αναστολή της αναπαραγωγής του ιού της γρίπης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονουδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη (K25) | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Xofluza 20 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg baloxavir marboxil.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 77,9 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Xofluza 40 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg baloxavir marboxil.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 155,8 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Xofluza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Xofluza 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.