Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Μονοκλωνικά αντισώματα και συζεύγματα αντισώματος‑φαρμάκου <b>Κωδικός ATC:</b> L01FX18 Μηχανισμός δράσης Το amivantamab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο, διειδικό για EGFR-MET, ...
Φαρμακοκινητική
Με βάση τα δεδομένα μονοθεραπείας με Rybrevant, η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για το amivantamab (AUC<sub>1week</sub>) αυξάνεται αναλογικά για το εύρος δόσεων από 350 έως 1.750 mg. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με amivantamab. ...
Ενεργά συστατικά
|
0JSR7Z0NB6 - AMIVANTAMAB
|
Σχετικό SPC
Rybrevant 350 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: RYBREVANT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση