Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ανοσοκατασταλτικά, Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά <b>Κωδικός ATC:</b> L04AA51 Μηχανισμός δράσης H ανιφρολουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (ΦK) της ανιφρολουμάμπης μελετήθηκε σε ενήλικες ασθενείς με ΣΕΛ μετά από ενδοφλέβιες δόσεις που κυμαίνονταν από 100 έως 1.000 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες και σε υγιείς εθελοντές μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη κλινικά Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας ή τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε κυνομολόγους πιθήκους. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν δυσμενείς επιπτώσεις της ανιφρολουμάμπης στις έμμεσες μετρήσεις γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
38RL9AE51Q - ANIFROLUMAB
|
Σχετικό SPC
Saphnelo 300 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: SAPHNELO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση