AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML BTx1 vial x150 mg
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- AZACITIDINE
- Μορφή
- Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 25MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AZACITIDINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC07
Azacitidine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC07
Azacitidine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 25MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 150 MG |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις ή πούδρα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803246601028
• Γαληνός 29579 • Ε.Ο.Φ. 32466.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12206
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
M801H13NRU - AZACITIDINE
Η αζακιτιδίνη (azacitidine) πιστεύεται ότι ασκεί τις αντινεοπλασματικές δράσεις της μέσω πολλαπλών μηχανισμών συμπεριλαμβανομένης της κυτταροτοξικότητας σε ανώμαλα αιμοποιητικά κύτταρα στον μυελό των οστών και της υπομεθυλίωσης του DNA. Οι κυτταροτοξικές δράσεις της αζακιτιδίνης μπορεί να προκύπτουν από πολλαπλούς μηχανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής του DNA, RNA και της σύνθεσης πρωτεϊνών, της ενσωμάτωσης στο RNA και DNA και της ενεργοποίησης των οδών καταστροφής του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
100 mg/φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg azacitidine. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 25 mg azacitidine.
150 mg/φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 150 mg azacitidine. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 25 mg azacitidine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Azacitidine Accord 25 mg/ml κόνις για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.