TRABECTEDIN/TEVA PD.C.S.INF 1MG/VIAL BT X 1 VIAL
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- TRABECTEDIN
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 1MG/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRABECTEDIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CX01
Trabectedin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CX01
Trabectedin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803259302011
• Γαληνός 29647 • Ε.Ο.Φ. 32593.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12316
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
ID0YZQ2TCP - TRABECTEDIN
Η τραβεκτεδίνη (trabectedin) δεσμεύεται στη μικρή αύλακα του δεσοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA), κάμπτοντας την έλικα στη μεγάλη αύλακα. Αυτή η δέσμευση στο DNA πυροδοτεί μια σειρά συμβαμάτων που επηρεάζουν αρκετούς παράγοντες μεταγραφής, τις δεσμευτικές πρωτεΐνες του DNA και τις οδούς αποκατάστασης του DNA, οδηγώντας σε διαταραχή του κυτταρικού κύκλου. Η τραβεκτεδίνη έχει αποδειχθεί ότι ασκεί αντιπολλαπλασιαστική in vitro και in vivo δράση ενάντια σε εύρος ανθρώπινων καρκινικών κυτταρικών σειρών και όγκων, συμπεριλαμβανομένων κακοηθειών όπως σάρκωμα, καρκίνο του μαστού, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο των ωοθηκών και μελάνωμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| L-Αργινίνη υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Φωσφορικό οξύ | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Trabectedin/Teva 0,25 mg
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 0,25 mg τραβεκτεδίνης.
Ένα ml ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 0,05 mg τραβεκτεδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 4,65 mg καλίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Trabectedin/Teva 1 mg
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 1 mg τραβεκτεδίνης.
Ένα ml ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 0,05 mg τραβεκτεδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 18,59 mg καλίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Trabectedin/Teva 0,25 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Trabectedin/Teva 1 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TRABECTEDIN TEVA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση