Αντενδείξεις
<u>Σχετίζονται με τη ροσουβαστατίνη:</u> Ενεργή ηπατική νόσος, συμπεριλαμβανομένων ανεξήγητων, επίμονων αυξήσεων των τρανσαμινασών ορού και οποιασδήποτε αύξησης των τρανσαμινασών ορού που υπερβαίνει το ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ροσουβαστατίνη Επιδράσεις στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, κυρίως σωληναριακής προέλευσης, η οποία ανιχνεύεται με βιοχημική ταινία (dipstick) ούρων, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα (SOC). Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε κάθε κατηγορία/οργανικό σύστημα ταξινομείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σχετίζονται με τη ροσουβαστατίνη Επίδραση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στη ροσουβαστατίνη Αναστολείς μεταφορικής πρωτεΐνης: Η ροσουβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα για ορισμένες μεταφορικές ...
Κύηση
Το COMPIROS αντενδείκνυται στην κύηση. (Βλ. παράγραφο 4.3) Ροσουβαστατίνη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Δεδομένου ότι η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα ...
Γαλουχία
Το COMPIROS αντενδείκνυται στη γαλουχία. (Βλ. παράγραφο 4.3) Η χορήγηση του COMPIROS αντενδείκνυται κατά τον θηλασμό. Στους αρουραίους η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το COMPIROS μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της ροσουβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και ...
Σχετικό SPC
COMPIROS 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
COMPIROS 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
COMPIROS 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: COMPIROS Καψάκιο, σκληρό