Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROSU-ASA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BX05
Rosuvastatin and acetylsalicylic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BX05
Rosuvastatin and acetylsalicylic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10MG/CAP (1) + 100MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 1, με λευκό αδιαφανές σώμα με μαύρη εκτύπωση «ASA 100» και ανοιχτό πράσινο αδιαφανές κάλυμμα με μαύρη εκτύπωση «RSV 10». Κάθε καψάκιο περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο, ωοειδές μη επικαλυμμένο δισκίο ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, καφέ, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο ροσουβαστατίνης 10 mg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803193102012
• Γαληνός 29733 • Ε.Ο.Φ. 31931.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
R16CO5Y76E - ASPIRIN
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνδυάζει σημαντικά πλεονεκτήματα, όπως είναι η ισχυρή αντιπυρετική, αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση του, ώστε να αποτελεί το μέτρο σύγκρισης με όλα τα νεώτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Οξείδιο του μαγνησίου, βαρύ | 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE |
| Κροσποβιδόνη (τύπου A) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λεκιθίνη (σόγιας) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμι ξανθάνης | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Ινδικοτίνη (Ε132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αμμωνίας πυκνής διάλυμα | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Υδροξείδιο του καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
20 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg/100 mg περιέχει 25,92 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ. παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg/100 mg περιέχει 51,84 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ. παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg/100 mg περιέχει 103,68 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ROSU-ASA 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
ROSU-ASA 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
ROSU-ASA 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.