Αντενδείξεις
<u>Σε σχέση με το συστατικό ροσουβαστατίνη:</u> Ενεργός ηπατική νόσος συμπεριλαμβανομένων των ανεξήγητων, εμμενουσών αυξήσεων των τρανσαμινασών στον ορό και οποιασδήποτε αύξησης των τρανσαμινασών στον ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ροσουβαστατίνη Επιδράσεις στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται με χρήση ταινιών (dipstick) και που είναι κυρίως σωληναριακής προέλευσης, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ομαδοποιούνται βάσει Κατηγορίας/Οργανικού Συστήματος. Εντός κάθε κατηγορίας/οργανικού συστήματος οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε σχέση με το συστατικό ροσουβαστατίνη Επίδραση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στη ροσουβαστατίνη Αναστολείς πρωτεϊνών μεταφορέων: Η ροσουβαστατίνη είναι υπόστρωμα ορισμένων πρωτεϊνών μεταφορέων, ...
Κύηση
Το ROSU-ASA αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. (Βλ. παράγραφο 4.3) Ροσουβαστατίνη Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Δεδομένου ότι η χοληστερόλη και ...
Γαλουχία
Το ROSU-ASA αντενδείκνυται στη γαλουχία. (Βλ. παράγραφο 4.3) Ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της χορήγησης του ROSU-ASA. Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων. Δεν υπάρχουν δεδομένα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ROSU-ASA μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων της ροσουβαστατίνης στην ικανότητα ...
Σχετικό SPC
ROSU-ASA 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
ROSU-ASA 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
ROSU-ASA 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ROSU-ASA Καψάκιο, σκληρό