TREPROSTINIL/TILLOMED SOL.INF 10MG/ML BT X 1 VIAL (GLASS-TYPE I) X 20 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- TREPROSTINIL
- Μορφή
- Διάλυμα για έγχυση
- Συγκέντρωση
- 10MG/ML
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TREPROSTINIL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Tillomed Pharma GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B01AC21
Treprostinil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC21
Treprostinil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
Συγκέντρωση | 10MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα, πρακτικά απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803251804018
• Γαληνός 29747 • Ε.Ο.Φ. 32518.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12461
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
RUM6K67ESG - TREPROSTINIL
Η τρεπροστινίλη (treprostinil) είναι ένα ανάλογο της προστακυκλίνης. Ασκεί άμεση αγγειοδιασταλτική δράση στην πνευμονική και τη συστηματική κυκλοφορία και αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
Νάτριο κιτρικό | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2,5 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου τρεπροστινίλης).
Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 20 ml περιέχει 50 mg τρεπροστινίλης (άλας νατρίου που σχηματίζεται in situ κατά την παρασκευή του τελικού προϊόντος).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 75,08 mg νατρίου και 60 mg μετακρεσόλης ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.