Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το somatrogon είναι μια γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από την ακολουθία αμινοξέων της hGH με ένα αντίγραφο του C-τελικού πεπτιδίου (CTP) από τη βήτα αλυσίδα της ανθρώπινης χοριονικής ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (ΦΚ) του somatrogon αξιολογήθηκε με χρήση προσέγγισης ΦΚ πληθυσμού για το somatrogon σε 42 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικιακό εύρος 3-15,5 έτη) με GHD. Απορρόφηση Μετά από υποδόρια ένεση, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Διενεργήθηκαν μελέτες αναπαραγωγικής ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Ο κίνδυνος της υπογονιμότητας σε γυναίκες ή άνδρες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν έχει μελετηθεί σε ανθρώπους. Σε μια μελέτη σε αρουραίους, η γονιμότητα σε αρσενικά και θηλυκά δεν επηρεάστηκε (βλ. ...
Ενεργά συστατικά
|
6D848RA61B - SOMATROGON
|
Σχετικό SPC
Ngenla 24 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ngenla 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: NGENLA Ενέσιμο διάλυμα