Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NGENLA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01AC08
Somatrogon
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01AC08
Somatrogon
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 60MG/1.2ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά ανοικτό κίτρινο διάλυμα, με pH 6,6. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803301602014
• Γαληνός 29792 • Ε.Ο.Φ. 33016.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12673
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6D848RA61B - SOMATROGON
Η σωματρογόνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από την ακολουθία αμινοξέων της hGH με ένα αντίγραφο του C-τελικού πεπτιδίου (CTP) από τη βήτα αλυσίδα της ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG) στο N-τελικό άκρο και δύο αντίγραφα του CTP (διαδοχικά) στο C-τελικό άκρο. Η γλυκοζυλίωση και οι περιοχές CTP είναι υπεύθυνες για τον χρόνο ημίσειας ζωής της σωματρογόνης που επιτρέπει την εβδομαδιαία χορήγηση δόσης. Η σωματρογόνη δεσμεύεται στον υποδοχέα GH και αρχίζει έναν καταρράκτη μετάδοσης σημάτων που οδηγεί σε αλλαγές της ανάπτυξης και του μεταβολισμού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο κιτρικό διυδρικό | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| μ-Κρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Πολοξαμέρη 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ngenla 24 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg somatrogon*.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 24 mg somatrogon σε 1,2 ml διαλύματος.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί δόσεις από 0,2 mg έως 12 mg σε μία ένεση, με διαβαθμίσεις των 0,2 mg.
Ngenla 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg somatrogon.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 60 mg somatrogon σε 1,2 ml διαλύματος.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί δόσεις από 0,5 mg έως 30 mg σε μία ένεση, με διαβαθμίσεις των 0,5 mg.
* Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού χάμστερ (CHO).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ngenla 24 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ngenla 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.