PEMAZYRE TAB 13.5MG/TAB 14 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (ACLAR/PVC/ΧΑΡΤΙ/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PEMAZYRE
Μορφή: Δισκίο
Συγκέντρωση: 13.5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PEMAZYRE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Incyte Biosciences Distribution B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EN02 Πεμιγκατινίμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EN Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα ινοβλάστης (FGFR)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EN02 Πεμιγκατινίμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο (TAB)
Συγκέντρωση	13.5MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Στρογγυλό (8,5 mm), λευκό έως υπόλευκο δισκίο, με ανάγλυφη την ένδειξη «I» στη μία πλευρά και την ένδειξη «13,5» στην άλλη πλευρά.

2803308503017
Γραμμωτός κωδικός 2803308503017

• Γαληνός 29915 • Ε.Ο.Φ. 33085.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12670

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Πεμιγατινίμπη

Y6BX7BL23K - PEMIGATINIB

Η πεμιγατινίμπη είναι ένας αναστολέας κινάσης των FGFR1, 2 και 3, ο οποίος αναστέλλει τη φωσφορυλίωση και τη σηματοδότηση του FGFR και μειώνει την κυτταρική βιωσιμότητα στα κύτταρα που εκφράζουν γενετικές αλλοιώσεις του FGFR, συμπεριλαμβανομένων σημειακών μεταλλάξεων, ενισχύσεων και συντήξεων ή αναδιατάξεων. Οι συντήξεις/αναδιατάξεις του FGFR2 έχουν ισχυρή ογκογόνο δράση και είναι η πιο συχνή μεταβολή στον FGFR που εμφανίζεται, σχεδόν αποκλειστικά, στο 10-16% του ενδοηπατικού χολαγγειοκαρκινώματος (CCA).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

13,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

189 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E-460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α)	H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Μαγνήσιο στεατικό (E-572)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pemazyre 4,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 4,5 mg πεμιγατινίμπης.

Pemazyre 9 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 9 mg πεμιγατινίμπης.

Pemazyre 13,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 13,5 mg πεμιγατινίμπης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pemazyre 4,5 mg δισκία.

Pemazyre 9 mg δισκία.

Pemazyre 13,5 mg δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: PEMAZYRE Δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >