Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, το φιστίκι ή τη σόγια, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεδομένης της διαφοράς στα φαρμακοκινητικά προφίλ και τα δοσολογικά σχήματα, η πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εναλλακτικά με άλλες συνθέσεις υδροχλωρικής δοξορουβικίνης. ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ήταν ουδετεροπενία, ναυτία, λευκοπενία, αναιμία και κόπωση. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού ¾ που ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων της πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής δοξορουβικίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και έχουν διεξαχθεί φάσης ΙΙ δοκιμές συνδυασμού με συμβατικούς ...
Κύηση
Υπάρχουν υποψίες ότι η υδροχλωρική δοξορουβικίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Γι' αυτό, η πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη δεν πρέπει να ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ανθρακυκλινών, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, και λόγω της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρ' όλα αυτά, στις μέχρι σήμερα κλινικές μελέτες, ζάλη και υπνηλία σχετίζονται ...
Σχετικό SPC
ZOLSKETIL pegylated liposomal 2 mg/ml πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διασποράς προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ZOLSKETIL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διασποράς προς έγχυση