Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZOLSKETIL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01DB01
Doxorubicin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01DB01
Doxorubicin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανές ερυθρόχρωμο σκεύασμα διασποράς σε διάφανο γυάλινο φιαλίδιο. Όταν εξετάζεται υπό κατάλληλες συνθήκες ορατότητας πρέπει πρακτικά να μην περιέχει σωματίδια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803308301019
• Γαληνός 29917 • Ε.Ο.Φ. 33083.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12656
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) είναι ένα κυτταροτοξικό αντιβιοτικό τύπου ανθρακυκλίνης που λαμβάνεται από τον Streptomyces peucetius var. caesius. Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης της δοξορουβικίνης κατά των όγκων δεν είναι γνωστός. Γενικά, πιστεύεται ότι η αναστολή του DNA, του RNA και της πρωτεϊνικής σύνθεσης, ευθύνεται για ένα μεγάλο μέρος της κυτταροτοξικής δράσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Άλας νατρίου του N-(καρβονυλο-μεθοξυπολυαιθυλενο γλυκόλη-2000)-1,2-διστεατικό-sn-γλυκερο3-φωσφοαιθανολαμίνη, (MPEG 2000-DSPE) | 3L6NN8ZZKU SODIUM N-(CARBONYL-METHOXYPOLYETHYLENE GLYCOL 2000)-1,2-DISTEAROYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOETHANOLAMINE |
| Υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας (HSPC) | QHQ97HF0PY HYDROGENATED SOYBEAN PHOSPHATIDYLCHOLINE |
| Χοληστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
| Αμμώνιο θειικό (Ε517) | SU46BAM238 AMMONIUM SULFATE |
| Σακχαρόζη (Ε473) | C151H8M554 SUCROSE |
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ (E507) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Νατρίου υδροξείδιο (E-524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml του ZOLSKETIL pegylated liposomal περιέχει 2 mg υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή μορφή.
To ZOLSKETIL pegylated liposomal, ένα λιποσωμιακό παρασκεύασμα, είναι υδροχλωρική δοξορουβικίνη ενκαψυλιωμένη σε λιποσώματα με επιφανειακή σύνδεση μεθοξυπολυαιθυλενογλυκόλης (MPEG). Η διαδικασία αυτή είναι γνωστή ως πολυαιθυλενογλυκολοποίηση και προστατεύει τα λιποσώματα κατά την ανίχνευση από το φαγοκυτταρικό σύστημα των μονοπυρήνων (MPS), αυξάνοντας το χρόνο κυκλοφορίας στο αίμα.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει πλήρως υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας (από σόγια) – βλ. παράγραφο 4.3.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZOLSKETIL pegylated liposomal 2 mg/ml πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διασποράς προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ZOLSKETIL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διασποράς προς έγχυση