POTELIGEO C/S.SOL.IN 4MG/ML VIAL X 5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: POTELIGEO
Μορφή: Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 4MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	POTELIGEO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Kyowa Kirin Holdings B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01FX09 Μογκαμουλιζουμάμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FX Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	L01FX09 Μογκαμουλιζουμάμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC)
Συγκέντρωση	4MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο διάλυμα.

2803303401011
Γραμμωτός κωδικός 2803303401011

• Γαληνός 29925 • Ε.Ο.Φ. 33034.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12665

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μογκαμουλιζουμάμπη

YI437801BE - MOGAMULIZUMAB

Η μογκαμουλιζουμάμπη (mogamulizumab) είναι μια μη φουκοζυλιωμένη, ανθρωποποιημένη ανοσοσφαιρίνη IgG1 κάππα που δεσμεύεται εκλεκτικά στον CCR4, έναν υποδοχέα συζευγμένο με πρωτεΐνη G για τις χημειοκίνες CC, ο οποίος εμπλέκεται στη μετακίνηση των λεμφοκυττάρων προς διάφορα όργανα, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, με αποτέλεσμα την εξάντληση των στοχοθετημένων κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Γλυκίνη	TE7660XO1C GLYCINE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 mg μογκαμουλιζουμάμπης σε 5 ml, που αντιστοιχούν σε 4 mg/ml.

Η μογκαμουλιζουμάμπη παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινέζικου κρικητού με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

POTELIGEO 4 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: POTELIGEO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >