DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 75MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DABIGATRAN
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 75MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DABIGATRAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 75MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια με ροζ, αδιαφανές κέλυφος και σώμα μεγέθους «2» που περιέχουν μείγμα σύμπηκτων τρυγικού οξέος και κόκκου που περιέχει ετεξιλική δαβιγατράνη και έκδοχα. Τα καψάκια είναι εντυπωμένα με το “E100”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803269901037
• Γαληνός 29968 • Ε.Ο.Φ. 32699.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2E18WX195X - DABIGATRAN ETEXILATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Σύμπηκτα τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E-172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E-171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αμμωνίας πυκνής διάλυμα | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E-172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg ετεξιλική δαβιγατράνη (ως μεσυλική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dabigatran etexilate Win Medica 75 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 75 mg Σκληρό καψάκιο