MICAFUNGIN/PHARMAZAC PD.C.S.INF 50MG BT x 1 VIAL συσκευασμένο σε 10R σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I , κλεισμένο με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου 20mm και σφραγισμένο με ένα κομμάτι αλουμινίου και ένα μπλε αποσπώμενο καπάκι
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- MICAFUNGIN
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη
- Συγκέντρωση
- 50MG/VIAL
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MICAFUNGIN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmazac Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J02AX05
Micafungin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AX05
Micafungin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη (INJ_PWD) |
Συγκέντρωση | 50MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή προς υπόλευκη συμπαγής ουσία (κέικ). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803279101014
• Γαληνός 29995 • Ε.Ο.Φ. 32791.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
IS1UP79R56 - MICAFUNGIN SODIUM
Η μικαφουγκίνη (micafungin) αναστέλλει μη συναγωνιστικά τη σύνθεση της 1,3-β-D-γλυκάνης, ενός βασικού συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος των μυκήτων. Η 1,3-β-D-γλυκάνη δεν υπάρχει σε κύτταρα θηλαστικών. Η μικαφουγκίνη επιδεικνύει μυκητοκτόνο δράση έναντι των περισσότερων ειδών Candida και κυρίως αναστέλλει ενεργά την ανάπτυξη υφών του είδους Aspergillus. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άνυδρο κιτρικό οξύ (Ε330) | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου (ως διάλυμα 0.1%) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Micafungin/Pharmazac 50 mg:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 10 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Micafungin/Pharmazac 100 mg:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 20 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Micafungin/Pharmazac 50 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Micafungin/Pharmazac 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: MICAFUNGIN PHARMAZAC Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση