Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRADAXA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.08.02.03
Δαβιγατράνη (Dabigatran)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κοκκίο (GRAN) |
| Συγκέντρωση | 50MG/SUPSACK |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 SUPSACK |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 SUPSACK (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υποκίτρινα επικαλυμμένα κοκκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802823507012
• Γαληνός 30038 • Ε.Ο.Φ. 28235.07.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Αραβικό κόμμι | 5C5403N26O ACACIA |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διμεθικόνη 350 | 2Y53S6ATLU DIMETHICONE 350 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φακελίσκος περιέχει επικαλυμμένα κοκκία με 20 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Κάθε φακελίσκος περιέχει επικαλυμμένα κοκκία με 30 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Κάθε φακελίσκος περιέχει επικαλυμμένα κοκκία με 40 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Κάθε φακελίσκος περιέχει επικαλυμμένα κοκκία με 50 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Κάθε φακελίσκος περιέχει επικαλυμμένα κοκκία με 110 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Κάθε φακελίσκος περιέχει επικαλυμμένα κοκκία με 150 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pradaxa 20 mg επικαλυμμένα κοκκία.
Pradaxa 30 mg επικαλυμμένα κοκκία.
Pradaxa 40 mg επικαλυμμένα κοκκία.
Pradaxa 50 mg επικαλυμμένα κοκκία.
Pradaxa 110 mg επικαλυμμένα κοκκία.
Pradaxa 150 mg επικαλυμμένα κοκκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.