Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EPIDYOLEX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX24
Cannabidiol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX24
Cannabidiol
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803313301011
• Γαληνός 30054 • Ε.Ο.Φ. 33133.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12658
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
19GBJ60SN5 - CANNABIDIOL
Οι ακριβείς μηχανισμοί με τους οποίους η κανναβιδιόλη ασκεί τις σπασμολυτικές δράσεις της στον άνθρωπο είναι άγνωστοι. Η κανναβιδιόλη δεν ασκεί την σπασμολυτική δράση της μέσω αλληλεπίδρασης με υποδοχείς κανναβιδιόλης. Η κανναβιδιόλη μειώνει τη νευρωνική υπερδιεγερσιμότητα μέσω ρύθμισης του ενδοκυτταρικού ασβεστίου, καθώς και ρύθμιση της μεσολαβούμενης από την αδενοσίνη σηματοδότησης μέσω αναστολής της κυτταρικής πρόσληψης αδενοσίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Εξευγενισμένο σησαμέλαιο | QX10HYY4QV SESAME OIL |
| Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Σουκραλόζη (E955) | 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE |
| Βενζυλική αλκοόλη | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg κανναβιδιόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
79 mg άνυδρης αιθανόλης
736 mg εξευγενισμένου σησαμελαίου
0,0003 mg βενζυλικής αλκοόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Epidyolex 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.