ECAFUNZOR PD.C.S.INF 100MG/VIAL BT X 1 VIAL ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΥΠΟΥ Ι 30ML, ΠΟΥ ΑΣΦΑΛΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΠΩΜΑ ΕΛΑΣΤΟΜΕΡΟΥΣ ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΕΠΙΣΦΡΑΓΙΣΜΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ ΜΕ ΓΚΡΙ ΑΠΟΣΠΩΜΕΝΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΚΑΛΥΜΜΑ (FLIP-OFF CAP)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ECAFUNZOR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vocate Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J02AX06
Anidulafungin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή ως υπόλευκη, συμπαγής. To ανασυσταθέν διάλυμα έχει pH 3,5-5,0. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803242001013
• Γαληνός 30104 • Ε.Ο.Φ. 32420.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9HLM53094I - ANIDULAFUNGIN
Η ανιδουλαφουνγκίνη (anidulafungin) είναι μια ημισυνθετική εχινοκανδίνη, ένα λιποπεπτίδιο που συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Aspergillus nidulans. Η ανιδουλαφουνγκίνη αναστέλλει εκλεκτικά τη συνθάση της 1,3-β-D γλυκάνης, ένα ένζυμο που απαντάται στα κύτταρα των μυκήτων, όχι όμως και των θηλαστικών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φρουκτόζη | 6YSS42VSEV FRUCTOSE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg ανιδουλαφουνγκίνης.
Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 3,33 mg/ml ανιδουλαφουνγκίνης και το αραιωμένο διάλυμα περιέχει 0,77 mg/ml ανιδουλαφουνγκίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το Ecafunzor περιέχει 102,5 mg φρουκτόζης σε κάθε φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ecafunzor 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ECAFUNZOR Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση