Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αυτοκτονικός ιδεασμός Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα για διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε όλες τις ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες δοκιμές σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, 1.639 ασθενείς έχουν λάβει περαμπανέλη, από τους οποίους 1.147 έχουν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η περαμπανέλη δεν θεωρείται ένας ισχυρός επαγωγέας ή αναστολέας του κυτοχρώματος P450 ή των UGT ενζύμων (βλέπε παράγραφο 5.2). Ορμονικά αντισυλληπτικά Σε υγιείς γυναίκες που λάμβαναν 12 mg (αλλά όχι 4 ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένες ποσότητες δεδομένων (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση της περαμπανέλης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες επιδράσεις σε αρουραίους ...
Γαλουχία
Μελέτες σε θηλάζοντες αρουραίους έδειξαν απέκκριση της περαμπανέλης ή και των μεταβολιτών της στο γάλα (για λεπτομέρειες, βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η περαμπανέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η περαμπανέλη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η περαμπανέλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και, επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Σχετικό SPC
FYLEPSIA 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: FYLEPSIA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο