Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FYLEPSIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX22
Perampanel
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 2MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 7 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλί, αμφίκυρτα, στρογγυλά, περίπου Ø5,3 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με “2” στη μία πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803273001013
• Γαληνός 30123 • Ε.Ο.Φ. 32730.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
H821664NPK - PERAMPANEL
Η περαμπανέλη (perampanel) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του ιονοτροπικού AMPA (α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλο-4-ισοξαζολοπροπιονικό οξύ) υποδοχέα του γλουταμινικού οξέος σε μετα-συναπτικούς νευρώνες. Το γλουταμινικό οξύ είναι ο κύριος διεγερτικός νευροδιαβιβαστής του κεντρικού νευρικού συστήματος και έχει εμπλακεί σε μια σειρά από νευρολογικές διαταραχές που προκαλούνται από νευρωνική υπερδιέγερση. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η περαμπανέλη ασκεί τις αντιεπιληπτικές δράσεις της στον άνθρωπο αναμένεται να διευκρινιστεί πλήρως. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη K-29/32 | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη 3cp | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ινδικοκαρμίνιο (E132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
FYLEPSIA 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 2 mg περιέχει 22,96 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
FYLEPSIA 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 4 mg περιέχει 45,92 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
FYLEPSIA 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 6 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 6 mg περιέχει 68,88 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
FYLEPSIA 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 8 mg περιέχει 91,84 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
FYLEPSIA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 114,79 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
FYLEPSIA 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 12 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 12 mg περιέχει 137,76 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FYLEPSIA 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
FYLEPSIA 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.