PALONOSETRON/KALCEKS INJ.SOL 250MCG/5ML BT X 1 VIAL X 5 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PALONOSETRON
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 250UG/5ML
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | PALONOSETRON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Kalceks AS |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A04AA05
Palonosetron
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AA05
Palonosetron
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 250UG/5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. Το pH είναι ανάμεσα στις τιμές 4.5 και 5.5. Ωσμωτικότητα 280-310 mOsmol/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803257101012
• Γαληνός 30150 • Ε.Ο.Φ. 32571.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12981
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
5D06587D6R - PALONOSETRON
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Δισόξινο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Μονοένυδρο κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Πυκνό υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PALONOSETRON/KALCEKS 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.